Ekivalensi Produk Biosimillar
Kuliah tamu dengan topic “Uji Ekivalensi Produk Biosimillar” merupakan kuliah tamu pertama dalam rangkaian kegiatan program 3 in one yang melibatkan Jurusan Farmasi, FKUB – San Clin Eq Laboratory, PT Sanbe Farma – dan Charles University, republic Ceko. Dalam kuliah tamu pertama ini materi dibawakan oleh General Director PT San Clin Eq Lab, apt. Metta Bodhiloka, M.Si, MM. Dalam paparan nya beliau menjelaskan tentang pentingnya peraturan yang meregulasi penggunaan obat-obatan, termasuk uji ekivalensi untuk produk small molecule dan produk biologis, termasuk senyawa biosimillar. Uji bioekivalensi untuk produk biosimillar membutuhkan tahapan pengujian yang kompleks dan cukup rumit. Hal ini disebabkan karena produk biosimillar diproduksi pada sel hidup sehingga diperlukan tahapan pengujian yang lebih ketat untuk menjamin efikasi dan keamanan produk yang dihasilkan. Walaupun demikian pengembangan produk biosimillar ini sangat menjanjikan ditinjau dari nilai komersial dari produk tersebut.
